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Reglamento de dispositivos médicos

La trazabilidad exigida por el MDR requiere el registro completo de los parámetros de sellado para cumplir con el Reglamento de Dispositivos Médicos. Los sistemas Audion ofrecen procesos de envasado controlados, trazables y listos para auditorías.

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  3. Mercados: Sanidad/Medicina/Ciencias de la vida
  4. Reglamento de dispositivos médicos
Power Sealer PLUS IP65

Power Sealer PLUS IP65

Sellador de impulso IP65 validable industrial de alta gama, diseñado para embalajes exigentes en ambientes polvorientos o húmedos.

  1. Ancho de sellado: 8 milímetros
  2. Longitud de sellado: 720 | 1020 milímetros
  3. Tipo de sellado: Sellado de impulso controlado por temperatura, tiempo y presión.
  4. Motorizado: Neumático (aire)
  5. Operando: Pantalla táctil/50 recetas preestablecidas
  6. Validable: Sí
  7. Sistema de descarga de vacío y gas: Si, opcional
  8. Compatible con: EN 868-5 / DIN 58953 / normas parte 7 / ISO 11607-2 / ISO/TS 16775
  9. Exactitud: ++++
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Power Sealer PLUS

Power Sealer PLUS

Sellador de impulso validable industrial de alta gama diseñado para la mayoría de las aplicaciones de embalaje críticas y pesadas.

  1. Ancho de sellado: 8 milímetros
  2. Longitud de sellado: 520 | 720 | 1020 | 1320 milímetros
  3. Tipo de sellado: Sellado de impulso controlado por temperatura, tiempo y presión.
  4. Motorizado: Neumático (aire)
  5. Operando: Pantalla táctil/50 recetas preestablecidas
  6. Validable: Sí
  7. Sistema de descarga de vacío y gas: Si, opcional
  8. Compatible con: EN 868-5 | DIN 58953 | parte 7 normas | ISO 11607-2 | ISO/TS 16775
  9. Exactitud: ++++
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VMS 163B Validable

VMS 163B Validable

Máquina envasadora al vacío de sobremesa validable

  1. Capacidad de la bomba: 21 m3/h
  2. Longitud de sellado: 420 mm (delantero)
  3. Tamaño de la cámara: 460 x 420 x 120 mm
  4. Tipo de cámara: Profundo
  5. Alojamiento: Cámara de acero inoxidable y tapa plana de aluminio.
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VMS 333 Validable

VMS 333 Validable

Cámara única validable con placa plana

  1. Capacidad de la bomba: 100 m3/h
  2. Longitud de sellado: 790 mm (delantero) + 475 mm (derecho)
  3. Tamaño de la cámara: 475 x 790 x 200 mm
  4. Tipo de cámara: Plano (acero inoxidable)
  5. Alojamiento: Acero inoxidable
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Speedpack 400 Alta Velocidad Médico

Speedpack 400 Alta Velocidad Médico

Embolsadora médica validable de acero inoxidable que crea bolsas de esterilización de cualquier longitud a una velocidad excepcional

  1. Tipo de máquina: De pie
  2. Longitud de sellado: 50 – 400 milímetros
  3. Tipo de film: Film tubular/bolsas en rollo
  4. Velocidad del ciclo: hasta 20 bolsas/min (tubular)
  5. Longitud de la bolsa: 110 - 800 milímetros
  6. Motorizado: aire neumático
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